Отзыв: Капсулы Дексилант Takeda - Удобный прием, уникальный механизм действия
Первые проблемы с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) я заработал еще будучи студентом - сочетая учебу на дневном отделении по очной форме с работой по вечерам и ночам, относился к питанию со свойственным этому возрасту пофигизмом, вот и заработал сначала гастрит, потом язву. Пролечившись и научившись несколько внимательнее относиться к питанию, благополучно забыл про все эти проблемы с ЖКТ. Новые серьезные проблемы с ЖКТ я обрел значительно позже. Предшествовали им длительные командировки, отличавшиеся ненормируемым рабочим днем и совсем не диетическим питанием. Но добили меня не командировки, а, как ни удивительно, желание привести в порядок свое здоровье. Начал обследоваться у всех врачей одновременно, а те, не глядя на записи в карте, назначали каждый свое. К тому же неадекватный гастроэнтеролог попался - назначал кучу лекарств, но не считал нужным объяснять принцип лечения, назначать диету, а также ограничивать назначения других врачей. В результате я и от всех проблем не избавился, и серьезные проблемы с ЖКТ заработал. Избавиться от этих вновь обретенных проблем оказалось уже не так просто - заниматься лечением ЖКТ приходится с завидной регулярностью.
Наиболее часто в последние годы мне приходится бороться с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Сначала я просто следовал рекомендациям терапевта, а затем гастроэнтерологов (уже других - адекватных). Но поскольку лечение ГЭРБ часто затягивается, а гастроэнтерологи еще и любят каждый раз назначать разные сочетания лекарств, то начал сам разбираться с назначаемыми лекарственными препаратами. Дополнительным стимулом разобраться в этом вопросе служил тот факт, что врачи очень часто проходят так называемое "обучение", организуемое той или иной фармацевтической компанией, после которого у них появляются стопки рекламных листовок и блокнотов, на которых указан какой-то определенный оригинальный препарат (как правило, дорогой), который то ли под впечатлением от обучения, то ли в силу каких-то иных соображений врачи рекомендуют в первую очередь. А ведь у многих оригинальных препаратов есть вполне достойные по эффективности дженерики, которые ощутимо дешевле. Поэтому, владея информацией об основных лекарственных средствах, всегда можно во время приема уточнить у врача, почему именно этот препарат назначается, и можно ли его заменить на препарат схожего действия из другой группы или дженерик.
Да простят меня врачи и фармацевты за дилетантский подход и неточности, но сегодня хочу поделиться своим опытом, тем более повод для этого есть - относительно новый на российском рынке лекарственный препарат Дексилант.
Лечение ГЭРБ врачи (терапевты или гастроэнтерологи) обычно начинают с назначения диеты, препаратов, снижающих выработку организмом соляной кислоты, антацидных препаратов (Гевискон, Фосфалюгель, Маалокс) и прокинетиков (Мотилиум, Ганатон). В дополнение к этому могут быть назначены лекарственные препараты для лечения болезни, спровоцировавшей ГЭРБ (если такая болезнь обнаружена).
Выбор хороших антацидных препаратов и прокинетиков не так велик. А вот препараты, снижающие выработку соляной кислоты, отличаются большим разнообразием. Один из таких препаратов – Дексилант, и это одна из последних разработок мировой фармации доступных в России. Чтобы понять, чем же уникален Дексилант, необходимо сделать небольшой экскурс в развитие препаратов для кислотоснижающей терапии.
Лечение многих заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) включает в себя кислотоснижающую терапию, заключающуюся в снижении секреции соляной кислоты в желудке.Пожалуй, первым препаратом кислотоснижающей терапии, который мне был назначен врачом, был Ранитидин, который широко применялся с середины 80-х годов (теперь уже прошлого века). Ранитидин относится к H2-гистаминоблокаторам - группе препаратов, открытие которых считается одним из крупнейших достижений медицины XX века (первооткрывателю Циметидина - предшественника Ранитидина, - даже была присуждена Нобелевская премия).Ранитидин был хорошим лекарственным препаратом своего времени, но сейчас, несмотря на то что его все еще можно купить, его время безвозвратно ушло - появились препараты нового типа, называемые ингибиторами протонной помпы (ИПП), которые отличаются и принципом действия, и намного более высокой эффективностью.В России принято подразделять ИПП на пять поколений.
ИПП I-го поколения является Омепразол. На основе Омепразола выпускается большое количество лекарственных средств, наиболее известные из которых - Лосек (оригинальный препарат), Омез, Омепразол, Ультоп.
ИПП II-го поколения является Лансопразол. На основе Лансопразола также выпускается довольно много лекарственных средств, наиболее известные из которых - Эпикур, Ланцид.
ИПП III-го поколения является Пантапразол. На основе Пантапразола выпускаются такие лекарственные препараты как Нольпаза, Контролок, Санпраз, Панум.
ИПП IV-го поколения является Рабепразол. На основе Рабепразола выпускаются - Париет (оригинальный препарат), Хайрабезол, Берета, Разо, Зульбекс.
Считается, что по степени кислотоснижающего эффекта ИПП I-го и II-го поколений мало уступают ИПП III-го и IV-го поколения. Но существенным недостатком ИПП I-го и II-го поколений (в сравнении с ИПП III-го и IV-го поколений) является зависимость их эффективности от генетических особенностей печеночных ферментов разных людей (у разных людей различается метаболизм, а следовательно, различается время действия и эффективность ИПП), а также повышенный риск неблагоприятных межлекарственных взаимодействий в случае их одновременного приема.
Одним из направлений совершенствования лекарственных препаратов на основе ИПП было направление, связанное с разработкой новых покрытий, в которые заключалось действующее вещество. Дело в том, что действующие вещества ИПП неустойчивы к воздействию кислоты в желудке, а потому требуют защитного покрытия, которое позволит пройти через желудок и растворится только в кишечнике. Подавляющее большинство выпускаемых в настоящее время лекарственных средств на основе ИПП имеют кишечнорастворимые покрытия, которые приводят к задержке усвоения препарата, из-за чего их называют ИПП отсроченного высвобождения. Несколько лет назад были разработаны так называемые ИПП с немедленным высвобождением, которые отличаются лучшей фармакокинетикой и фармакодинамикой по сравнению с ИПП отсроченного высвобождения. Как показали исследования, Омепразол немедленного высвобождения действует быстрее и продолжительнее в сравнении с обычным Омепразолом отсроченного высвобождения.
Следующим значимым этапом в области препаратов кислотоснижающей терапии стало создание ИПП V-го поколения - Эзомепразола. Создатели Эзомепразола были удостоены Нобелевской премии, но не в области медицины, а в области химии. Эзомепразол отличается более высокими метаболической устойчивостью и биодоступностью. Достоинствами Эзомепразола, по сравнению со своими предшественниками, считаются следующие: после приема внутрь он быстрее и лучше усваивается; выделяет больше активного вещества, блокирующего выработку кислоты; действует более длительно; при краткосрочном применении практически не вызывает существенных побочных эффектов. Наиболее известные лекарственные препараты, выпускаемые на основе Эзомепразола, - Нексиум (оригинальный препарат), Нео-Зекст, Эзомепразол, Эзомепразол-Канон, Эзомепразол-Зентива.
Все названные выше препараты в той или иной степени хороши при лечении большинства заболеваний ЖКТ, одним из элементов которого является кислотоснижающая терапия. Но есть некоторые заболевания, при которых для многих людей кислотоснижающая терапия всеми перечисленными выше препаратами недостаточно эффективна. Например, для многих людей, страдающих от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или изжоги, которым требуются лекарственные препараты с быстрым началом действия и устойчивым кислотоснижающим эффектом. Многие люди, страдающие от ГЭРБ, принимая ИПП, продолжают испытывать изжогу и вынуждены дополнять назначенные им ИПП другими препаратами - чаще всего, антацидными препаратами (Гевискон, Фосфалюгель, Маалокс и т. п.). Нередко при этом заболевании ИПП при приеме один раз в сутки не обеспечивают снижения выработки кислоты на протяжении суток, что приводит к ночным кислотным прорывам, которые могут привести к эрозии стенок пищевода.
Оптимальным для большинства препаратов ИПП считается их прием натощак, примерно за 30 минут до еды (в противном случае, эффективность ИПП сильно снижается). Но даже строгое соблюдение этого правила не гарантирует достаточно эффективного снижения выработки кислоты, а также, что немаловажно, 24-часовой эффект при приеме ИПП один раз в сутки. В связи с этим, одним из направлений развития ИПП стало создание новых форм с модифицированным высвобождением, т. е. форм, которые высвобождаются в несколько этапов, благодаря чему обеспечивается достаточные эффективность и продолжительность снижения выработки кислоты. Успеха в этом направлении добилась японская компания "Takeda", разработавшая Декслансопразол (дальнейшее развитие упоминавшегося выше Лансопразола) в форме капсул с модифицированным высвобождением. В некоторых источниках информации Декслансопразол даже называют ИПП VI-го поколения, но большинство источников считает, что поколений ИПП всего пять, при этом Декслансопразол рассматривают именно как развитие Лансопразола.Лекарственное средство с действующим веществом Декслансопразол выпускается компанией "Takeda" под названием Дексилант, и именно это лекарственное средство является объектом отзыва. Дексилант, насколько я знаю, является первым и пока единственным в мире ИПП с механизмом двухфазного высвобождения, что позволяет обеспечивать эффективную круглосуточную кислотоснижающую терапию при приеме препарата 1 раз в сутки.
До недавнего времени я ничего не слышал о Дексиланте - врачи назначали мне в основном ИПП III-го, IV-го и V-го поколений. Чтобы было понятнее, почему я пришел к Дексиланту (точнее, почему он был рекомендован мне гастроэнтерологом), хочу рассказать о своем опыте приема ИПП разных поколений.Я всегда отдавал предпочтение оригинальным препаратам, но цены в последнее время на них стали "напрягать", поэтому начал выяснять у врачей, есть ли у назначаемых оригинальных препаратов проверенные, хорошо зарекомендовавшие себя дженерики. Этот вопрос я выясняю именно у врачей, а не у провизоров в аптеке. И связано это вот с чем. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет к дженерикам следующие требования: биоэквивалентность оригинальному препарату, фармацевтическую эквивалентность оригинальному препарату (т. е. полное совпадение действующих веществ, наполнителей, красителей и т. д.) и терапевтическую эквивалентность (доказательство абсолютно одинакового действия). Но в России, насколько я знаю, свои требования - требуется только доказательство биоэквивалентности, при чем допускается не полная биоэквивалентность, а с довольно ощутимыми отклонениями от оригинала. Доказательства же фармацевтической и терапевтической эквивалентности в России не требуются вовсе. В результате на прилавки наших аптек попадают как дженерики, соответствующие всем требованиям ВОЗ (соответственно, они ненамного дешевле оригинала), так и дженерики лишь похожие на оригинал (они не проходили всего комплекса исследований, а потому могут быть очень дешевы). Провизоры в аптеке, рекомендуя замену оригинальному препарату, смотрят лишь на действующее вещество и его дозировку, а врачи ориентируются не только на действующее вещество, но и на клинические исследования, ну, или хотя бы на свой опыт.Из ИПП I-го поколения мне чаще всего приходилось сталкиваться с Омезом и Омепразолом. У меня они неплохо шли для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка, которые были связаны с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) при лечении почечной колики или при лечении остеохондроза. Неплохо они идут при поддерживающей терапии в конце лечения ГЭРБ. А вот для лечения ГЭРБ при ее серьезном обострении и при обострении панкреатита оба этих препарата для меня слабы.ИПП II-го поколения мне почему-то никогда не назначали, а потому опыта из приема у меня нет.Из ИПП III-го поколения мне неоднократно назначали Нольпазу. При лечении обострения панкреатита она помогала мне отлично. Но для лечения ГЭРБ она слабовата.Подавление симптомов ГЭРБ лучше всего у меня происходило при приеме ИПП V-го поколения - Нексиума (оригинальный препарат). Но у него есть одна очень неприятная особенность (по крайней мере, для моего организма): завершить длительный курс лечения, просто прекратив прием Нексиума, нельзя - ГЭРБ тут же начинает проявляться чуть ли не с большей силой, чем до начала курса лечения. Поэтому после двух-трехмесячного курса Нексиума приходится еще месяц-два выходить из него, принимая более слабые ИПП (например, Нольпазу или Омез) и плавно снижая их дозировку. Из-за этого, а также из-за его цены, Нексиум я недолюбливаю и сразу предупреждаю о своем опыте врача. Мой гастроэнтеролог подтвердила, что такая реакция на отмену Нексиума возникает не так уж редко.Очень хорошие результаты при лечении ГЭРБ дает ИПП IV-го поколения Париет (оригинальный препарат) и неплохие результаты дает его дженерик Хайрабезол. Субъективно, Париет ощутимо эффективнее. Но цена у него совершенно несоразмерная с Хайрабезолом. И по той цене, по которой сейчас продается Париет, покупать его для длительного приема более чем накладно. Но с Хайрабезолом, лично у меня, есть одна проблема - мне однократного приема не хватает на сутки. То ли это связано с особенностями метаболизма в моем организме, то ли с тем, что мой день начинается в пять часов утра. Но так или иначе, при приеме утром натощак Хайрабезола в течение дня меня ГЭРБ не особо беспокоит, а вот ночью он уже не справляются со снижением выработки кислоты, и утром я просыпаюсь с неприятными ощущениями в горле. Казалось бы, можно принимать этот препарат в середине дня, чтобы решить эту проблему. Но увы, если принимать этот препарат не натощак, то его эффективность сильно снижается, и его прием в середине дня выигрыша не дает. А поскольку я стараюсь придерживаться дробного питания, то единственный вариант приема натощак - утром после сна. Возможен другой вариант - увеличение дозировки. Но этот вариант имеет свои существенные недостатки: во-первых, чрезмерное снижение выработки соляной кислоты сильно ухудшает пищеварение и резко повышает риск кишечных инфекций, во-вторых, лишняя "химия" в организме - лишняя нагрузка на печень и почки, а также повышенная вероятность побочных действий. С этой проблемой я и пришел к гастроэнтерологу. Она сказала, что недавно проходила обучение и рекомендует попробовать Дексилант. И тут же вручила мне листовку, на которой было написано: "информация для специалистов здравоохранения". Но, судя по стопке этих листовок у нее на столе и по их содержанию, они предназначены именно для пациентов.
Конечно, я тут же насторожился и поинтересовался альтернативными вариантами. Но гастроэнтеролог сказала, что аналогов Дексиланта не существует, и если я не хочу пробовать его, а Париет мне не по карману, то единственный вариант, который она рекомендует в моей ситуации, - прием Нексиума.Поизучав в интернете информацию о Дексиланте и отзывы о нем, пришел к выводу, что стоит попробовать этот препарат, тем более что его цена вполне сопоставима с Нексиумом.
Дексилант имеется в наличии далеко не во всех московских аптеках, но найти его - не такая уж проблема. Теоретически, Дексилант должен отпускаться по рецепту (это указано и на упаковке, и в инструкции).
Но ни в одной из аптек, где я спрашивал Дексилант, рецепт у меня не просили.
Дексилант разработан японской компанией "Takeda" и выпускается на ее заводе в Японии. Компания "Takeda" входит в число 15 крупнейших фармацевтических компаний мира. На российский рынок компания "Takeda" вышла в 2011 году, после того как купила компанию "Nycomed", имевшую российское отделение и строившую собственный завод в России. В настоящее время под брендом "Takeda" продаются в основном лекарственные препараты, ранее выпускавшиеся под брендом "Nycomed": Конкор, Актовегин, Кардиомагнил, Кальций-Д3, Називин, РиоФлора и др. Лекарственные препараты собственной разработки компании "Takeda" в России представлены лишь несколькими препаратами. Дексилант - один из них. За пределами России этот препарат продается под двумя торговыми марками: Dexilant и Kapidex.
Упаковка Дексиланта изготовлена из качественного картона и не блещет изысками - оформление довольно строгое. На коробку нанесена минимально необходимая информация.
Внутри коробки находится пластиковая банка и инструкция. Оформление банки также довольно строгое. На наклейку банки нанесена минимально необходимая информация.
Инструкция представляет собой "простыню", которую пока развернешь - вспотеешь. Как и подобает препарату серьезного производителя, инструкция очень подробная.
Изучение инструкции показало, что набор противопоказаний и побочных действий, а также частота побочных действий мало отличаются от большинства ИПП.
Банка закрыта завинчивающейся крышкой, которая не имеет защиты от детей. В состоянии поставки горловина банки под крышкой закрыта мембраной из довольно плотной фольги - вскрыть ее без ножа или ножниц непросто. Внутри банки помимо капсул располагается осушающее устройство - бочонок с силикагелем.
На каждую капсулу нанесен логотип и цифры, указывающие дозировку действующего вещества.
Капсулы непрозрачные. Имеют небольшой размер: длина около 15 мм, диаметр около 5 мм. Благодаря этому, а также благодаря материалу капсулы, который не прилипает к горлу, эти капсулы очень легко глотать.
Дексилант выпускается в капсулах с содержанием действующего вещества 30 мг или 60 мг. Для лечения неэрозивной ГЭРБ рекомендуется прием капсул 30 мг 1 раз в сутки на протяжении до 4 недель. Для лечения рефлюкс-эзофагитов любой степени тяжести рекомендуется прием капсул 60 мг 1 раз в сутки на протяжении до 8 недель. Для поддерживающей терапии рефлюкс-эзофагитов рекомендуется прием капсул 30 мг 1 раз в сутки на протяжении до 6 месяцев.В соответствии с описанием, каждая капсула Дексилант содержит два типа гранул в кишечнорастворимых оболочках, растворяющихся при разных уровнях pH, а соответственно, в разных отделах кишечника. Гранулы первого типа растворяются в течение 1-2 часов после приема препарата и содержат 25% дозы. Гранулы второго типа растворяются через 4-5 часов после приема препарата и содержат 75% дозы. Благодаря этому Дексилант начинает действовать быстрее, а длительность его действия выше (в сравнении с классическими препаратами на основе Лансопразола).Кроме того, в отличие от классических ИПП, двухфазное высвобождение действующего вещества позволяет принимать Дексилант в любое время суток и независимо от приема пищи.
Мне гастроэнтеролог назначила Дексилант в дозировке 30 мг. До него я принимал Хайрабезол. Поскольку гастроэнтеролог не обратила мое внимание на возможность приема Дексиланта независимо от приема пищи и времени суток, я начал принимать его также, как принимал Хайрабезол - утром натощак. При таком приеме, субъективно, Дексилант оказался более эффективным, чем Хайрабезол, для подавления симптомов ГЭРБ. Но действия Дексиланта все равно не хватало на сутки.Просматривая инструкцию, я наконец наткнулся на указание о возможности приема Дексиланта в любое время суток и независимо от еды. В течение нескольких дней я постепенно сместил прием Дексиланта на вторую половину дня. И это ощутимо улучшило ситуацию - неприятные ощущения в горле по утрам стали намного реже и намного слабее, если уж они проявлялись.В какой-то момент я упустил, что Дексилант у меня заканчивается (болтающееся в банке осушающее устройство мешает разглядеть сколько капсул осталось). В результате Дексилант у меня неожиданно закончился. Пришлось на пару дней прекратить прием. Конечно, с прекращением приема Дексиланта симптомы ГЭРБ усилились, но не так резко, как это было при прекращении приема Нексиума. После возобновления приема Дексиланта ситуация с подавлением симптомов ГЭРБ в течение пары дней вернулась на прежний хороший уровень.По завершении двухмесячного курса приема Дексиланта "выход" из лечения прошел достаточно легко - пару недель ежедневно попринимал Омепразол-Тева в дозировке 10мг, затем через день, затем совсем отказался от него. Т. е. "выход" из лечения Дексилантом прошел намного легче, чем "выход" из лечения Нексиумом.
Ориентируясь на свои впечатления от приема различных ИПП при предыдущих обострениях ГЭРБ, могу сказать следующее. Если за основной критерий брать эффективность подавления симптомов ГЭРБ в тот период в течение суток, когда ИПП действует максимально сильно, то Дексилант уступает Нексиуму, Париету и Хайрабезолу. А если брать за основной критерий продолжительность периода в течение суток, когда ИПП действует максимально сильно, то Дексилант выходит вперед.
На сегодняшний день цена в Москве Дексиланта 30 мг №28 составляет от 1600 до 2000 рублей. Для сравнения, Нексиум 20 мг №28 - от 2500 до 2700 рублей, Париет 20 мг №28 - от 3300 до 3600 рублей, Хайрабезол 20 мг №30 - от 850 до 1100 рублей, Нольпаза 20 мг №28 - от 220 до 300 рублей, Омез 20 мг №30 - от 150 до 200 рублей. Т. е. в сравнении с эффективными при ГЭРБ оригинальными препаратами цена на Дексилант вполне конкурентная.
Рекомендовать Дексилант не буду, поскольку только врач, зная диагноз, сопутствующие болезни и другие особенности пациента, должен давать такие рекомендации - ИПП совсем не безобидные препараты. Впечатления же мои - чисто субъективные и от разовых курсов приема. А кроме того, эффективность различных ИПП очень сильно зависит от индивидуальных особенностей человека: кому-то и Омеза достаточно, а кому-то и Нексиум или Париет могут не подойти. И не стоит обращать внимание на то, к какому поколению относится ИПП - то что препарат более новый, еще не значит, что он самый эффективный для любого человека.Но вот не рекомендовать Дексилант я тоже не буду - мне он подошел неплохо. И что мне очень нравится в нем - возможность принимать его в любое время суток, и не увязывать его прием с приемом пищи.